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        1. 掛網規則生變,大批耗材有撤網風險

          發布時間:2023-07-20閱讀次數:
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          目前來看,強化線上采購在耗材領域系大勢所趨。伴隨著各省間數據逐步打通,虛高的價格再無生存空間。

          01

          海南與江蘇招采數據聯動



          7月4日,海南省醫保局發布《關于對醫用耗材掛網產品目錄定期開展維護更新的通知》(簡稱《通知》),自印發之日起正式執行。


          《通知》指出,海南省醫藥集中采購服務平臺于每月20日前從省際聯盟(江蘇)招采數據庫遷移數據,遷移的數據務必保證耗材產品信息準確,避免醫用耗材統一編碼、產品規格、包裝、企業名稱等其他基本信息與國家醫保信息業務編碼標準數據庫動態維護平臺公示的耗材產品信息不一致,請相關企業注意產品在省際聯盟(江蘇)掛網的數據質量。


          已在我省醫保信息平臺招采子系統中掛網的原省際聯盟(陜西)遷移的數據,與省際聯盟(江蘇)遷移數據中相同產品按價格低者進行更新維護,不同產品設置一年保留期,超過一年未在省際聯盟(江蘇)招采數據庫掛網,省醫藥集中采購服務平臺進行撤網處理。


          未來,如果海南省平臺掛網數據在江蘇與陜西同時掛網,按價格更低者進行維護,這將直接影響大批耗材企業的產品進院。


          去年11月,海南省醫保局發布《關于推進醫用耗材陽光采購的實施意見》(簡稱《意見》),明確指出,海南省公立醫療機構所需醫用耗材均應通過醫保信息系統—藥品和醫用耗材招標管理子系統采購。


          對不按規定網上采購的醫療機構,醫療保障行政部門根據具體情況采取通報、約談、責令整改、暫停醫保結算、降低醫??傤~預算、取消醫保定點等措施進行懲戒。

          此前,海南省醫保信息系統—藥品和醫用耗材招標管理子系統中掛網交易的耗材僅限高值耗材和部分體外診斷檢驗試劑,大量的普通常用耗材并未在采購平臺中掛網交易,醫療機構采購該部分耗材采用線下采購的方式。


          線下采購模式除了難以進行有效監管,容易滋生醫療腐敗外,還使采購平臺無法第一時間掌握線下采購的準確數據,造成耗材價格虛高。

          伴隨著《意見》出臺,“凡采購必上網”規則已在海南落地涉生根,且從全國范圍來看,強化線上采購也明顯成為各地耗材采購監管的大趨勢。

          02

          掛網流程簡化


          根據《通知》,海南省醫藥集中采購服務平臺將聯動江蘇掛網數據。

          去年3月,江蘇醫保局發布的《關于深入推進醫用耗材陽光采購的實施意見》中明確指出,分類制定掛網規則,面向省內公立醫療機構銷售的醫用耗材,依據相應掛網規則在省陽光采購平臺公開掛網、應上盡上。

          具體規則包括:其他未掛網醫用耗材,應滿足已掛網銷售省份不少于6個或應急采購省內三級公立醫療機構不少于6家(地市級藥品監管部門批準備案的,可為二級及以上公立醫療機構不少于10家)。以上申報價格均不高于全國各省級最低掛網價和省內醫療機構最低應急采購價。

          針對首次批準注冊醫用耗材,經國家、省級藥品監督管理部門首次批準注冊的醫用耗材,自批準注冊之日起2年內,應滿足已掛網銷售省份不少于3個或應急采購省內三級公立醫療機構不少于3家,且申報價格不高于全國各省級最低掛網價和省內醫療機構最低應急采購價。

          相較以往需“15個省掛網記錄或10家三級公立醫療機構備案采購記錄”的要求,江蘇省陽光掛網的門檻顯著降低。伴隨著海南與江蘇開展了數據互聯,未來可以實現“一地掛網兩省使用”,相關耗材企業收獲了更廣闊的市場空間,又提高了產品掛網的效率。


          除了江蘇,安徽也針對耗材掛網進行了流程簡化。


          6月27日, 安徽省醫藥價格和集中采購中心發布《關于進一步規范安徽省醫藥集中采購平臺醫用耗材掛網有關事宜的通知》,原來按月、按季度集中審核辦理,將改為線上及時辦理。新增產品申報時,也不再需要醫療機構推薦表。


          對于企業而言,流程簡化意味著周期成本降低,同時也反應出未來的市場能新產品和新技術的機會將更加充分。

          03

          監管趨嚴,環境重塑


          耗材招采和支付環境正在改變,全國統一耗材醫保編碼成為最先抓手。


          早在2020年,國家醫保局曾在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復》中表示:國家醫保局信息平臺藥品與醫用耗材招采管理子系統建成后,將積極推進部門數據共享,加強各省藥品和醫用耗材價格聯動和監測,通過建立統一的掛網和撤網規則,結合企業信用評價結果,保障醫療器械價格合理、安全有效、供應充分、使用科學。

          目前,全國統一的醫療保障信息平臺已基本建成,醫保編碼工作也在緊密推進。

          今年5月,國家醫保局發布《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知(征求意見稿)》,其中明確提出,要推進耗材,分類和代碼統一,明確納入醫保支付的范圍。


          具體包括:各省要扎實推進國家醫保醫用耗材代碼應用,及時按照國家醫保局制定的醫用耗材分類與代碼數據庫做好更新,提高醫用耗材代碼應用的準確性、規范性,實現醫用耗材帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算,確保醫用耗材分類與代碼全國統一。


          開年以來,各地密集發布推進醫保編碼落地應用的通知。例如:7月5日,廣東省廣州公共資源交易中心也發布了《關于開展產品醫保耗材編碼更新維護工作的通知》,正式開展醫保耗材編碼(含27位碼)維護工作。


          此前未在平臺申報產品的企業,新增產品必須填寫醫保耗材編碼(含27位碼),如產品申報醫保耗材編碼未獲批,需在申報時備注原因并承諾獲批后及時在平臺更新。


          伴隨著醫保編碼統一,耗材采購、使用、結算環節將更加透明。同時,在“凡采購必上網”的趨勢下,有關部門對于采購數據的掌握更為準確,這為行業監管也提供了便利。


          今年3月,山東省醫保局發布《關于加強藥品和醫用耗材集中帶量采購全流程管理的通知》中,對報量、協議簽訂、供應保障、采購執行等集采全流程各環節明確了監測監管指標和懲戒約束措施。


          具體包括:要全面深化招采子系統應用。強化醫療保障信息業務編碼標準在招采業務領域的落地應用,推進醫療機構、生產企業、產品信息等基礎信息的全業務流程貫通,帶碼入庫、帶碼使用、帶碼結算。


          未來,耗材支付將走向精細化,各地的耗材價格差也會逐步縮小。


          來源|賽柏藍器械


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